Ang Regulasyon ng European Union (EU) 10/2011, na siyang pinakamahigpit at mahalagang batas sa mga produktong plastik na grade-pagkain, ay may napakahigpit at komprehensibong mga kinakailangan sa pamantayan ng limitasyon ng mabibigat na metal para sa mga produktong kontak sa pagkain, at ang wind indicator ng internasyonal kontrol ng panganib sa kaligtasan ng materyal na contact sa pagkain.
Ang Bagong Regulasyon ng EU (EU) No. 10/2011 sa mga plastik na materyales at mga artikulong nilalayon na magkaroon ng kontak sa pagkain ay inilathala noong 2011
Ene 15. Ang bagong regulasyong ito ay magsisimulang magkabisa noong 2011 Mayo 1. Ito ay nagpapawalang-bisa sa Commission Directive 2002/72/EC. Mayroong ilang
transisyonal na mga probisyon at ibinubuod sa Talahanayan 1.
Talahanayan 1
Transisyonal na Probisyon
Hanggang 2012 Disyembre 31
Maaaring tanggapin na ilagay ang mga sumusunod sa merkado
- ang mga materyales sa pakikipag-ugnay sa pagkain at mga artikulo na ligal na inilagay sa merkado
Mga pansuportang dokumento ng FCM mga probisyon ng transisyon
bago ang 2011 Mayo 1
Ang mga sumusuportang dokumento ay dapat na nakabatay sa mga pangunahing tuntunin para sa pangkalahatang paglilipat at partikular na pagsubok sa paglilipat na itinakda sa Annex sa Direktiba 82/711/EEC
Mula 2013 Ene. 1 hanggang 2015 Dec. 31
Ang sumusuportang dokumento para sa mga materyales, artikulo at sangkap na inilagay sa merkado ay maaaring batay sa alinman sa mga bagong panuntunan sa paglilipat na nakasaad sa Regulasyon (EU) No. 10/2011 o sa mga panuntunang itinakda sa Annex to Directive 82/711/EEC
Mula 2016 Ene 1
Ang mga sumusuportang dokumento ay dapat na nakabatay sa mga patakaran para sa pagsubok sa paglipat na itinakda sa Regulasyon (EU) No. 10/2011
Tandaan: 1. Ang nilalaman ng dokumento ng suporta ay tumutukoy sa Talahanayan 2, D
Talahanayan 2
A. Saklaw.
1. Materyal at mga artikulo at mga bahagi nito na eksklusibong binubuo ng mga plastik
2. Mga plastik na multi-layer na materyales at mga artikulo na pinagsasama-sama ng mga pandikit o sa iba pang paraan
3. Mga materyales at artikulong tinutukoy sa pointed 1 at 2 na naka-print at/o sakop ng coating
4. Ang mga plastic layer o plastic coatings, na bumubuo ng mga gasket sa mga takip at mga pagsasara, na kasama ng mga takip at pagsasara na iyon ay bumubuo ng isang hanay ng dalawa o higit pang mga layer ng iba't ibang uri ng mga materyales
5. Mga plastic na layer sa mga multi-material na multi-layer na materyales at artikulo
B. Exemption
1. Ion exchange resin
2. Goma
3. Mga silikon
C. Mga sangkap sa likod ng functional barrier at nanoparticle
Mga sangkap sa likod ng isang functional na hadlang2
1. Maaaring gawin gamit ang mga sangkap na hindi nakalista sa listahan ng Union
2. Dapat sumunod sa paghihigpit para sa vinyl chloride monomer Annex I (SML: Hindi nakita, 1 mg/kg sa finish product)
3. Ang mga hindi awtorisadong substance ay maaaring gamitin na may pinakamataas na antas na 0.01 mg/kg sa pagkain
4. Hindi dapat kabilang sa mga sangkap na mutagenic, carcinogenic o nakakalason sa pagpaparami nang walang naunang awtorisasyon
5. Hindi dapat nabibilang sa nanoform
Nanoparticle::
1. Dapat na tasahin sa isang case-by-case na batayan patungkol sa kanilang panganib hanggang sa higit pang impormasyon ay malaman
2. Ang mga sangkap sa nanoform ay dapat lamang gamitin kung tahasang pinahintulutan at binanggit sa Annex I
D. Mga Pansuportang Dokumento
1. dapat maglaman ng mga kondisyon at resulta ng pagsubok, pagkalkula, pagmomodelo, iba pang pagsusuri at ebidensya sa kaligtasan o pangangatwiran na nagpapakita ng pagsunod
2. dapat gawin ng operator ng negosyo sa pambansang karampatang awtoridad kapag hiniling
E. Pangkalahatang migration at Partikular na Limitasyon sa Migration
1. Pangkalahatang Migrasyon
- 10mg/dm² 10
- 60mg/kg 60
2. Tukoy na Migration (Sumangguni sa Annex I Union List – Kapag walang partikular na limitasyon sa paglipat o iba pang mga paghihigpit na ibinigay, isang generic na partikular na limitasyon sa paglipat na 60 mg/kg)
Listahan ng Unyon
Annex I – Monomer at Additive
ANNEX I Naglalaman
1. Monomer o iba pang panimulang sangkap
2. Mga additives hindi kasama ang mga colorant
3. Mga tulong sa paggawa ng polimer hindi kasama ang mga solvents
4. Macromolecules na nakuha mula sa microbial fermentation
5. 885 awtorisadong sangkap
Annex II–Pangkalahatang paghihigpit sa mga materyales at Artikulo
Tukoy na Paglipat ng Mabibigat na metal (mg/kg na pagkain o simulant ng pagkain)
1. Barium (钡) =1
2. Cobalt (钴)= 0.05
3. Copper (铜)= 5
4. Bakal (铁) = 48
5. Lithium (锂)= 0.6
6. Manganese (锰)= 0.6
7. Sink (锌)= 25
Partikular na Paglipat ng Pangunahing Aromatic Amines (sum), Detection limit 0.01mg ng substance bawat kg ng pagkain o food stimulant
Annex III-Food Simulants
10% Ethanol
Puna: Maaaring pumili ng distilled water para sa ilang pagkakataon
Food Simulant A
pagkain na may katangiang hydrophilic
3% Acetic Acid
Food Simulant B
acidic na pagkain
20% Ethanol
Food Simulant C
pagkain hanggang sa 20% na nilalamang alkohol
50% Ethanol
Food Simulant D1
pagkain na naglalaman ng > 20% na nilalamang alkohol
produkto ng gatas
pagkain na may langis sa tubig
Mantika
Food Simulant D2
Ang pagkain ay may lipophilic character, libreng taba
Poly(2,6-diphenyl-p-phenyleneoxide), laki ng particle 60-80mesh, laki ng butas na 200nm
Food Simulant E
tuyong pagkain
Annex IV- Deklarasyon ng Pagsunod (DOC)
1. ay ibibigay ng operator ng negosyo at dapat maglaman ng impormasyon sa tulad ng sa ANNEX IV3
2. sa mga yugto ng marketing maliban sa yugto ng tingi, ang DOC ay dapat na magagamit para sa mga plastik na materyales at mga artikulo, mga produkto mula sa mga intermediate na yugto ng kanilang pagmamanupaktura gayundin para sa mga sangkap na inilaan para sa pagmamanupaktura.
3. Pahihintulutan ang madaling pagkilala sa mga materyales, artikulo o produkto mula sa mga intermediate na yugto ng paggawa o mga sangkap kung saan ito ibinibigay.
4. – Ang komposisyon ay dapat malaman ng tagagawa ng sangkap at gagawing magagamit sa mga karampatang awtoridad kapag hiniling
Annex V -Kondisyon sa Pagsubok
OM1 10d sa 20°C 20
Anumang pagkakadikit ng pagkain sa frozen at refrigerated condition
OM2 10d sa 40°C
Anumang pangmatagalang imbakan sa temperatura ng kuwarto o mas mababa, kabilang ang pag-init hanggang 70° C nang hanggang 2 oras, o pag-init hanggang 100° C nang hanggang 15 minuto
OM3 2h sa 70°C
Anumang mga kondisyon sa pakikipag-ugnay na may kasamang pag-init hanggang 70° C nang hanggang 2 oras, o hanggang 100° C nang hanggang 15 minuto, na hindi sinusundan ng pangmatagalang pag-iimbak ng silid o sa ref.
OM4 1h sa 100°C
Mga aplikasyon ng mataas na temperatura para sa lahat ng mga pampasigla ng pagkain sa temperatura hanggang sa 100° C
OM5 2h sa 100° C o sa reflux/alternatibong 1 h sa 121° C
Paglalapat ng mataas na temperatura hanggang sa 121°C
OM6 4h sa 100° C o sa reflux
Anumang mga kondisyon ng pakikipag-ugnay sa pagkain na may mga stimulant ng pagkain A, B o C, sa temperatura na higit sa 40° C
Puna: Kinakatawan nito ang pinakamasamang kondisyon ng kaso para sa lahat ng simulant ng pagkain na nakikipag-ugnayan sa mga polyolefin
OM7 2h sa 175°C
Mataas na temperatura application na may matatabang pagkain na lumalampas sa mga kondisyon ng OM5
Pangungusap: Kung sakaling HINDI magagawa ang teknikal na gawin ang OM7 na may simulant ng pagkain D2 ang pagsubok ay maaaring palitan ng pagsubok na OM 8 o OM9
OM8 Food simulant E sa loob ng 2 oras sa 175 ° C at food simulant D2 sa loob ng 2 oras sa 100 ° C
Mataas na temperatura application lamang
Puna: Kapag teknikal na HINDI magagawa ang OM7 sa food simulant D2
OM9 Food simulant E sa loob ng 2 oras sa 175 ° C at food simulant D2 sa loob ng 10 araw sa 40 ° C
Mga application na may mataas na temperatura kabilang ang pangmatagalang imbakan sa temperatura ng silid
Puna: Kapag teknikal na HINDI magagawa ang OM7 sa food simulant D2
Pagpapawalang-bisa sa direktiba ng EU
1. 80/766/EEC, Commission Directive na paraan ng pagsusuri para sa opisyal na kontrol ng antas ng vinyl chloride monomer sa materyal na kontak sa pagkain
2. 81/432/EEC, Commission Directive na paraan ng pagsusuri para sa opisyal na kontrol ng paglabas ng vinyl chloride sa pamamagitan ng materyal at artikulo sa mga pagkain
3. 2002/72/EC, Direktiba ng Komisyon na may kaugnayan sa mga plastik na materyales at artikulo para sa mga pagkain
Oras ng post: Okt-19-2021